| 行政相对人名称 | 行政相对人类别 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 行政相对人代码_2 (工商注册号) | 行政相对人代码_3 (组织机构代码) | 行政相对人代码_4 (税务登记号) | 行政相对人代码_5 (事业单位证书号) | 行政相对人代码_6 (社会组织登记证号) | 法定代表人 | 法定代表人证件类型 | 法定代表人证件号码 | 行政处罚决定书文号 | 违法行为类型 | 违法事实 | 处罚依据 | 处罚类别 | 处罚类别2 | 处罚内容 | 罚款金额 (万元) | 没收违法所得、没收非法财物的金额 (万元) | 暂扣或吊销证照名称及编号 | 处罚决定日期 | 处罚有效期 | 公示截止期 | 处罚机关 | 处罚机关统一社会信用代码 | 数据来源单位 | 数据来源单位统一社会信用代码 | 备注 |
| 雅安市雨城区碧峰峡镇中心卫生院陇西分院 | 法人及非法人组织 | 12511601452540382P | 宁明江 | 身份证 | 51310119******1411 | 雅雨市监处〔2021〕51180221000319号 | 经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条第一款“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定。 | 2021年7月26日,我局执法人员对雅安西康医药有限公2021年7月7日,我局执法人员对你院在雅安市雨城区陇西侨爱学校临时接种点进行例行检查发现你院有使用过期“医用棉签”的情况,该“医用棉签”属于第一类医疗器械,是用于疫苗接种前后皮肤消毒及止血的工具。我局执法人员依法对涉案“医用棉签”共69袋实施了扣押的行政强制措施,并进行了现场检查、拍照取证。7月9日我局执法人员对你院法定代表人进行了询问调查,提取了相关书证。 经查明,你院在临时接种点接种室内的医疗器械临时堆放处放置的“医用棉签”共两大包,其中一包已拆封使用,共29袋;另一包尚未拆封,共40袋,合计有69袋。其生产厂家为:雅安市康乐医疗器械有限责任公司;批号:190202;效期:2021年2月14日;备案凭证号:川雅食药监械产品备20141001号。经询问得知,你院2021年7月6日接受临时安排的接种任务,时间紧任务重,由于工作人员的疏忽,未加强对近效期医疗器械的管理,没有及时检查产品有效期导致出现了使用过期医疗器械的行为。该批次“医用棉签”是你院于2019年11月7日从四川雅安康盛中药材有限责任公司购进的,共购进120袋,购进单价为0.4元/袋,共计48元,现场发现的已过期的“医用棉签”69袋,已使用的过期的“医用棉签”5袋,合计74袋,货值金额合计29.6元。截至案件调查终结,你院无法提供该批次“医用棉签”的领用、使用记录。 | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止从事医疗器械生产经营活动:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;”的规定 | 没收、罚款 | 1、没收过期医疗器械“医用棉签”共69袋;2、罚款人民币贰万元整(20000元)。 | 2.000000 | 2021/07/23 | 2099/12/31 | 2022/08/22 | 雅安市雨城区市场监督管理局 | 11511601MB15846265 | 雅安市雨城区市场监督管理局 | 11511601MB15846265 |